9月29日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第953號公告,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,中國水產(chǎn)科學(xué)研究院黃海水產(chǎn)研究所與青島立見生物科技有限公司聯(lián)合研制的“偷死野田村病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒”獲批獸藥產(chǎn)品注冊。公告同步發(fā)布了產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起正式執(zhí)行。

黃海所養(yǎng)殖生物疾病控制與分子病理學(xué)研究室(以下簡稱“研究室”)是國內(nèi)較早開展對蝦病毒病研究的科研團(tuán)隊。2014年,研究室張慶利研究員首次分離鑒定了甲殼動物新發(fā)病原——偷死野田村病毒(CMNV),并相繼開展了CMNV病原學(xué)、病原生態(tài)學(xué)以及跨物種感染風(fēng)險研究,研發(fā)了其PCR、熒光定量PCR、組織病理分析等檢測技術(shù),并制定了檢測行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),2021年以來協(xié)助農(nóng)業(yè)農(nóng)村部漁業(yè)漁政管理局和全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站連續(xù)開展了CMNV檢測實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證工作,技術(shù)支撐該病原感染于2023年被世界動物衛(wèi)生組織(WOAH)收錄為水產(chǎn)養(yǎng)殖動物新發(fā)病。近年來,張慶利研究員帶領(lǐng)團(tuán)隊與青島立見生物科技有限公司持續(xù)開展合作,成功研制出該檢測試劑盒。產(chǎn)品包含RT-PCR酶反應(yīng)液、引物探針、陽性對照和陰性對照等組分,可通過實(shí)時熒光值判定檢測結(jié)果,實(shí)現(xiàn)對蝦類樣品中偷死野田村病毒核酸的高靈敏度檢測。
該檢測試劑盒的獲批,標(biāo)志著我國在水產(chǎn)養(yǎng)殖重大病原快速檢測領(lǐng)域取得了新的突破,結(jié)束了我國無水產(chǎn)診斷制劑獸藥產(chǎn)品的歷史,將為偷死野田村病毒感染的早期診斷和防控提供有力技術(shù)支撐,有助于提升水產(chǎn)養(yǎng)殖病害防控水平,保障產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

主辦單位:黃海水產(chǎn)研究所
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